16 ปี
ไม่ได้ระบุ
เภสัชกรฝ่ายทะเบียน
บริษัท เยนเนอร์ราลดรั๊กส์เฮ้าส์ จำกัด
90, 90/1 หมู่ 4 ต.บึงคำพร้อย อ.ลำลูกกา จ.ปทุมธานี 12150
สำหรับสมาชิกเท่านั้น
- ดำเนินการยื่นต่ออายุทะเบียนตำรับยาของบริษัทฯตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- รวบรวมและตรวจสอบเอกสารต่างๆที่เกี่ยวข้องกับการยื่นต่ออายุทะเบียนตำรับยาของบริษัท
- จัดเตรียมเอกสารประกอบการขึ้นทะเบียนตำรับยา จัดเตรียมข้อมูลด้านงาน ทะเบียนตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข
- ประสานงานกับฝ่ายต่างๆเพื่อรวบรวมข้อมูลในการยื่นแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการทะเบียนตำรับยา
- ดำเนินการต่ออายุใบอนุญาตต่างๆของบริษัท เช่น ใบอนุญาตผลิต ใบอนุญาต ขายส่ง เป็นต้น กับหน่วยงานราชการทั้งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และสำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
- ติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับงานด้านทะเบียน
- ดำเนินการขอเอกสาร หนังสือรับรองผลิตภัณฑ์ (CPP) และ Certificate of Manufacturer
- บริหารจัดการระบบเอกสารต่างๆด้านทะเบียนภายในหน่วยงาน
ตุลาคม 2556 ถึง กรกฎาคม 2566
เภสัชกรหัวหน้าหน่วยฝ่ายประกันคุณภาพ
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
39 หมู่ 4 ต.คลองอุดมชลจร อ.เมืองฉะเชิงเทรา จ.ฉะเชิงเทรา 24000
สำหรับสมาชิกเท่านั้น
- บริหารจัดการงานควบคุมคุณภาพในหน่วยทดสอบความคงตัวของยา
- จัดทำและวางแผนการวิเคราะห์ยาทดสอบความคงตัวให้กับนักวิเคราะห์ในแต่ละเดือน
- ตรวจสอบผลการวิเคราะห์ยาทดสอบความคงตัวในแต่ละเดือน
- สรุปผลการทดสอบความคงตัวของยาเพื่อเสนอผู้จัดการฝ่ายพิจารณา
- ช่วยผู้จัดการฝ่ายในการดูแลการปฏิบัติงานในห้องแล็บเพื่อให้เกิดความเรียบร้อย
- ตรวจสอบและอนุมัติเอกสาร Protocol และ Report ของยา ทดสอบความคงตัวเพื่อใช้ยื่นทะเบียนต่างประเทศ
- ปรับปรุงเอกสาร,SOP ที่เกี่ยวข้องในฝ่าย
- จัดทำแผนการอบรมและอบรมพนักงานในหน่วยงาน
- เป็นคณะกรรมการโครงการอนุรักษ์พลังงานของบริษัท
- เป็นคณะกรรมการความปลอดภัยและอาชีวอนามัยในการทำงานของบริษัท
พฤษภาคม 2549 ถึง มิถุนายน 2556
ผู้ช่วยผู้จัดการแผนกประกันคุณภาพ
บริษัท ชุมชนเภสัชกรรม จำกัด (มหาชน)
1 ซอยคู้บอน 11 แขวง/เขตคันนายาว กรุงเทพฯ 10230
สำหรับสมาชิกเท่านั้น
- ช่วยผู้จัดการแผนกประกันคุณภาพด้านการควบคุมคุณภาพ
- บริหารจัดการงานควบคุมคุณภาพในแผนก
- ปล่อยผ่านยาสำเร็จรูป, ยากึ่งสำเร็จรูป Inprocess control ทุกขั้นตอน, Raw material & Packaging material
- อนุมัติเอกสารใบ Certification ของยาก่อนปล่อยผ่าน
- เป็นที่ปรึกษาด้านการวิเคราะห์แก่นักวิเคราะห์ในแผนก
- หาวิธีวิเคราะห์, Update method ทั้ง Finished product, Raw material & Packaging material
- ปรับปรุงเอกสาร,SOP ในแผนก
- จัดซื้อจัดหาเครื่องมืออุปกรณ์ Reference standard และสารเคมีเพื่อใช้ในแผนก
- จัดทำแผนการอบรมและอบรมพนักงานในแผนก
- เป็นคณะกรรมการตรวจติดตามระบบคุณภาพภายใน(Internal Quality Audit) ของบริษัท
- เป็นตัวแทนฝ่ายนายจ้างในคณะกรรมการความปลอดภัยและอาชีวอนามัยในการทำงานของบริษัท