ตำแหน่ง Quality Control Supervisor

บริษัท บริษัท ที.พี.ดรัก แลบบอราทอรี่ส์ (1969) จำกัด

ที่อยู่บริษัท 22 ซอยบางกระดี่ 30 ถนนพระรามที่ 2 แสมดำ บางขุนเทียน กรุงเทพมหานคร 10150

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
1. ควบคุมและติดตามการดำเนินการเกี่ยวกับปัญหาคุณภาพผลิตภัณฑ์ เช่น Deviation
2. ทบทวนคุณภาพผลิตภัณฑ์ยาเม็ด ยาน้ำ ยาฉีดและยาทา รวมไปถึงตรวจสอบผลิตภัณฑ์ก่อนปล่อยผ่าน
3. ตรวจสอบและวิเคราะห์ผลการตรวจหาปริมาณเชื้อจุลินทรีย์ที่อยู่ในยาเม็ด ยาน้ำ ยาฉีด และยา Sterile เช่นการตรวจสอบ Product Sterility เป็นต้น
4. วางแผนและติดตามการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ยา
5. ดำเนินการเกี่ยวกับการตรวจติดตามคุณภาพ เช่น Internal Quality Audit, Line Inspection
6. จัดทำและแก้ไขมาตราฐานวิธีการปฏิบัติงานและเอกสารอื่น ๆ ตามระบบคุณภาพ
7. วางแผนงาน มอบหมายงานควบคุม ติดตาม ดูแลและตรวจสอบงานด้านการสุ่มตัวอย่าง,การวิเคราะห์ผลการทดสอบของยา
8. ดูแลติดตามบุคลากรภายในทีม
9. จัดทำและทบทวน ดูแลระบบงานเอกสารคุณภาพของฝ่ายควบคุมคุณภาพให้เป็นไปตาม ISO 17025 ,ISO 9001 และ ISO14001
10. ดูแลและติดตามเครื่องมือปฏิบัตืการในห้องปฏิบัติการ
11. Release raw material และ Packaging material สำหรับนำไปผลิต
12. ควบคุมตรวจสอบและเปิดใบสั่งซื้อวัสดุอุปกรณ์
13. ประสานงานกับฝ่ายต่าง ๆ เพื่อให้งานดำเนินไปได้ด้วยดี
14. งานอื่น ๆ ที่ได้รับมอบหมาย

ตำแหน่ง Assistant Production Manager

บริษัท โรงงานต้นแบบผลิตยาชีววัตถุ มหาวิทยาลัยเทคโนโลยีพระจอมเกล้าธนบุรี

ที่อยู่บริษัท 49 ซอยเทียนทะล 25 แขวงท่าข้าม เขตบางขุนเทียน กทม.

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
1.ควบคุมคุณภาพ เช่นควบคุมคุณภาพกระบวนการบรรจุและการแบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยา
2.ปฏิบัติงานในกิจกรรมของฝ่ายผลิต เช่นการเพาะเลี้ยงเซลล์สัตว์ การเพาะเลี้ยงเชื้อจุลินทรีย์ตั้งแต่ขั้นต้นไปจนถึงสิ้นสุดกระบวนการ
3.ดำเนินงานที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และบริหารเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน Good Manufacturing and Distribution Practice (GMDP)
4. มีความรู้เกี่ยวกับ Regulation และ Guideline ต่าง ๆ ในระดับดี เช่น PIC/S GMP, FDA, PDA, ISPE, Biosafety, ISO 9001, ISO/IEC 17025 เป็นต้น
5. จัดทำและรับผิดชอบระบบเอกสารคุณภาพที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในส่วนของการผลิตให้เป็นไปตามมาตรฐาน PIC/S GMP
6. ศึกษาและบริหารการทำงานเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐาน PIC/S Quality Management System ที่กำหนด และเป็นส่วนหนึ่งในกระบวนการด้านคุณภาพ ในการสอบสวนปัญหา เมื่อเกิดความเบี่ยงเบน
7. ทำ IQ/ OQ/ PQ/ Calibrate/ Preventive Maintenance เครื่องมือ (aseptic process validation ของกระบวนการ ตรวจสอบความถูกต้องในการทำงานของพนักงาน (personnel qualification) ในขั้นตอนต่างๆ

สถาบัน BIOTECH

หลักสูตร แนวทางการปฏิบัติเพื่อความปลอดภัยทางชีวภาพ

สถาบัน ICONIC HR SOLUTION

หลักสูตร Supervisory Skills

สถาบัน Seminardd

หลักสูตร จป.หัวหน้างาน ด้านความปลอดภัยในหน่วยงาน