ตำแหน่ง นักศึกษาฝึกประสบการณ์วิชาชีพ

บริษัท สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์

ที่อยู่บริษัท 1213 ถนนกองวัคซีน อำเภอปากช่อง นครราชสีมา 30130

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
มีประสบการการทำงานในห้องปฏิบัติ ณ สำนักเทคโนโลยี-ชีวภัณฑ์สัตว์ (กองวัคซีน)
ฝ่ายผลิตวัคซีนโรคปากและเท้าเปื่อยสุกร หน่วยเตรียมน้ำยาเคมี และซีรั่ม
ลักษณะงาน : เตรียมน้ำยาเคมี อาหารเพาะเลี้ยง หน่วยผลิตเซลล์
ลักษณะงาน : เพาะเลี้ยงเซลล์ให้กับหน่วยไวรัส หน่วยเตรียม และบรรจุวัคซีน
ลักษณะงาน : เตรียมอุปกรณ์สำหรับใช้ในห้องปฏิบัติการ
ผสมวัคซีนและบรรจุวัคซีน

ตำแหน่ง เจ้าหน้าที่ทะเบียนยา

บริษัท บริษัท เยนเนอร์ราลดรั๊กส์เฮ้าส์ จำกัด (ลำลูกกา)

ที่อยู่บริษัท 90, 90/1 ม. 4 ต.บึงคำพร้อย อ.อำถูกกา จ.ปทุมธานี 12150

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
งานที่ได้รับมอบหมาย (งานประจำวัน)
1. จัดเตรียมเอกสารการขึ้นทะเบียนยาตาม ACTD ทั้งในประเทศ โดยจัดทำ Part Admim ตามที่ได้รับมอบ หมายโดยเภสัชกร
2. ปรับปรุงแก้ไขฉลากและเอกสารกำกับยาให้เป็นไปตามทะเบียน ณ ปัจจุบัน เพิ่มเติมหรือเปลี่ยนแปลงข้อมูลตามประกาศกระทรวงสาธารสุขที่ได้ประกาศมาล่าสุด (ภายในบริษัท)
3. ตรวจฉลาก/กล่องกระดาษและเอกสารกำกับยา ที่จะทำการจัดพิมพ์ขึ้นภายในโรงงาน
4. จัดทำ Change Control Record ฉลาก/กล่องกระดาษ และเอกสารกำกับยา ที่มีการแก้ไขเปลี่ยนแปลง

งานที่ได้รับมอบหมายอื่น ๆ
1. จัดเก็บเอกสารที่ได้รับอนุมัติจาก อย. เข้าแฟ้มทะเบียน
2. จัดทำเอกสารแบบ ย.1 เข้าแฟ้มทะเบียน
3. ร่วมประสานงานการจัดทำ Product Quality Review ที่เกี่ยวข้องกับงานทะเบียนยา (เช่น สื่อสิ่งพิมพ์)
4. Update ข้อมูลการแก้ไขถูกต้องของ Art Work ลง Driver ของฝ่ายทะเบียน (RA)
5. ประสานงานและติดตามเอกสารที่เกี่ยวข้องกับการขอขึ้นทะเบียนตำรับยาและเอกสารต่อทะเบียนตำรับยาจากฝ่ายอื่น ๆ