ตำแหน่ง การขึ้นทะเบียนยา (นักศึกษาฝึกงาน)

บริษัท สถานที่ผลิตยาแผนโบราณ คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์

ที่อยู่บริษัท คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยสงขลานครินทร์ 15 (อาคาร5) ถ.กาญจนวณิชย์ ต.หาดใหญ่ อ.หาดใหญ่ จ.สงขลา

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
- เตรียมเอกสารสำหรับการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรแผนโบราณ
- ติดต่อประสานงานเรื่องการขึ้นทะเบียนกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ประสานงานกับฝ่ายต่างๆ ในการจัดเตรียมเอกสารทะเบียนยาและข้อมูลที่เกี่ยวข้อง
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงของกระบวนการขึ้นทะเบียนยาหรือกฎหมายยา

ตำแหน่ง การบริหารเวชภัณฑ์ (นักศึกษาฝึกงาน)

บริษัท โรงพยาบาลสงขลานครินทร์

ที่อยู่บริษัท ซอย 15 ถ.กาญจนวณิชย์ ต.คอหงส์ อ.หาดใหญ่ จ.สงขลา

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
- ควบคุมกำกับดูแลการบริหารจัดการคลัง (การรับเข้า, การจัดเก็บ, การเบิกจ่าย)
- สุ่มตรวจยาเพื่อส่งวิเคราะห์
- รายงานปัญหาคุณภาพยาแก่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- กำหนดคุณลักษณะเฉพาะ (Specification) ของวัตถุดิบตัวยาสำคัญและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปของยาเคมีและยาชีววัตถุ

ตำแหน่ง การควบคุมคุณภาพ/ประกันคุณภาพ (นักศึกษาฝึกงาน)

บริษัท บริษัท เจริญเภสัชแล็บ จำกัด

ที่อยู่บริษัท 32 ซอยเพชรเกษม 21 แขวงปากคลองภาษีเจริญ เขตภาษีเจริญ กรุงเทพมหานคร

เงินเดือน สำหรับสมาชิกเท่านั้น

ลักษณะงานที่ทำ
ฝ่ายประกันคุณภาพ (QA)
- จัดทำ Product quality review
- ตรวจสอบเอกสารการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปก่อนปล่อยผ่าน
- ประเมินความเสี่ยงในการทำงานโดยใช้ FMEA
- ตรวจสอบความเรียบร้อยของเอกสาร SOP/WI/Form ของแต่ละแผนก

ฝ่ายควบคุมคุณภาพ (QC)
- จัดทำ Method of analysis
- จัดทำ Method validation protocol
- จัดทำเอกสารสำหรับขึ้นทะเบียนยา (ACTD part 2 quality document)
- จัดทำ Packaging material specification

ฝ่ายผลิต (Production)
- แก้ไข ปรับปรุง Batch processing record
- จัดทำ Master formula

ประสบการณ์ทำงานอื่นๆ
เครือข่ายวิจัยกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์แห่งประเทศไทย (พฤษภาคม 2563 - กรกฎาคม 2563)
การวิจัยทางคลินิก (นักศึกษาฝึกงาน)
- จัดเตรียมเอกสารสำหรับส่งสำนักงานจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์