: Responsible on the Quality Management System and Customer requirement such as ISO 13485, ISO 9001, ISO/IEC 17025, etc., support and coordinate with Regulatory/Marketing team on registration work, leading for Customer complaint handling, Corrective and Preventive Action (CAR/PAR) for all processes, handling CAPA system by doing CAPA Project, Change control system, Document control, and Technical documentation. Administrator and leading on SCRF database for all Brand specifications in ERP Dynamics 365 system.
: Handling/planning an External audit, control and conduct an in-house Internal
Quality Audit and a Lead auditor on supplier audit for all key materials in order to verify that all activities are performed against the established or documented standard procedures and requirements.
: Written new and revised SOPs or Work Instructions or other documents both Thai and English version as well as reviewed and approved for all related document in the QMS.
Controlled of sampling, testing and inspection for all final release products as well as control of equipment calibration in the laboratory. This includes planning of equipment and chemical and raw material used for all tests
Handling customer complaints, Brand specification, Artwork appraisal, Corrective and Preventive Action (CAR/PAR) for all processes
ประวัติการฝึกอบรม
ตุลาคม 2562 ถึง ตุลาคม 2562
bsi.
ISO 13485 : 2016 Internal Auditor
กันยายน 2562 ถึง กันยายน 2562
Southern Safety Co., Ltd.
เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยในการทำงาน ระดับบริหาร
ธันวาคม 2558 ถึง ธันวาคม 2558
bsi.
Medical Device-Quality Management System Auditor/Lead Auditor ISO 13485:2003
ความสามารถ
ความสามารถทางภาษา
พูด (ดีมาก) อ่าน (ดีมาก) เขียน (ดีมาก)
พูด (ดี) อ่าน (ดีมาก) เขียน (ดีมาก)
ไทย 35 คำ/นาที อังกฤษ 45 คำ/นาที
รถยนต์ ,รถจักรยานยนต์ ,
รถยนต์ ,รถจักรยานยนต์ ,
โครงการ / ผลงาน / เกียรติประวัติ / บุคคลอ้างอิง
2019 Innovation Award "Aloe Vera Condom"
ThaiFDA Quality Award Year 2019-2020
Training Experiences
September2020: The Art of Effective Customer Complaints Handling
August2020: Essential Communication Skills for Auditors
October2019: ISO 13485 : 2016 Internal Auditor
September2019 เจ้าหน้าที่ความปลอดภัยในการทำงาน ระดับบริหาร
July2019: ISO 14971 : 2007 Risk Management
August2018: ISO/IEC 17025 : 2017 Requirement
March2018: EU Medical Device Regulation
November2017: Medical Device Single Audit Program (MDSAP)
March2017: ISO 13485 : 2016 Clause by Clause
February2017: ISO/IEC 17025 : 2005 Requirement
October2016: Ansell Global Management Development
August2016: Presentation-Technic
May2016: ISO 14001 : 2015 การตรวจติดตามภายใน
Mar2016: Communicative English Course Level 3/30 hours
December2015: Medical Device-Quality Management System
Auditor/Lead Auditor ISO 13485:2003
Skills
English: reading, writing, speaking, listening (Good)
Computer: Microsoft office such as Word, Excel, PowerPoint (Excellent)
Others: Outlook, Microsoft Teams, ERP Dynamics 365 (Good)
Strengths
1. Good communication and interpersonal skills
2. Good planning and organizational skills
3. Good personal accountability and responsibility
4. Positive thinking and compatible with another
5. Always interested in learning new things
Interests/Hobbies
Sports: I good at basketball, badminton, chair ball and swimming
Others: Reading, Karaoke, Internet, Movie